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相比之下,我国暂无太多针对IIT研究的法规,主要依据的是原国家卫计委和国家药监局联合颁布的《医疗卫生机构开展临床研究管理办法》和上述提及的2016年版《涉及人的生物医学伦理审查办法》。2018年7月,中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心曹烨等人合作发表了《我国研究者发起的临床研究管理现状调查与分析》,通过问卷调查了国内医疗机构内从事药物临床试验管理、科研管理部门、一线研究者等,研究分析结果,仅有88.8%的IIT项目要求必须过伦理审查,其中仅有48.6%的项目伦理审批标准与新药试验项目相同,而有43.6%的IIT研究伦理审查较为放松、易被批准。

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